Histoarysk binne gegevens fan medyske apparaten isolearre, fongen yn silo's, elk mei unike kommunikaasjeprotokollen, fysike ferbiningen, bywurkingssifers en terminology, mar wichtige foarútgongen hawwe medyske apparaten op 'e ôfgrûn fan in evolúsjonêre sprong set fan charting en dokumintaasje nei aktive pasjintmonitoring en yntervinsje.
Tracked fia multivariate, tydlik trended ynformaasje, clinicians kinne tapasse histoaryske en real-time gegevens te fasilitearjen real-time klinyske beslútfoarming dat is basearre op feroarjende en evoluearjende trends.
De sûnenssektor is in lange wei fan it realisearjen fan universele ynteroperabiliteit fan medyske apparaten.Hoewol federale rjochtlinen en herfoarmingen, technologyske foarútgong, yndustrymaatskippijen en noarmenorganisaasjes, lykas ferskate yndustry- en saaklike easken guon fabrikanten motivearre hawwe om ynterfaces te ûntwikkeljen, fereaskje in protte medyske apparaten noch dat har proprietêre formaten wurde oerset nei wat mear standerdisearre en mienskiplik foar it sûnens IT-systeem, sawol yn semantyk as berjochtenformaat.
Medyske apparaatgegevenssysteem (MDDS) middleware sil trochgean nedich te wêzen om gegevens te lûken fan bepaalde klassen fan medyske apparaten mei de spesifikaasje fan 'e ferkeaper, en it dan oersette en kommunisearje nei in elektroanysk sûnensrekord (EHR), datapakhús, of oar ynformaasjesysteem om te stypjen gebrûk fan gefallen lykas klinyske charting, klinyske beslútstipe, en ûndersyk.Gegevens fan medyske apparaten wurde kombineare mei oare gegevens yn 'e pasjintrecord om in mear holistysk en folslein byld te meitsjen fan' e pasjintstatus.
De breedte en omfang fan de mooglikheden fan MDDS-middleware fasilitearret manieren wêrop sikehûzen, sûnenssystemen en oare providerorganisaasjes manieren kinne ûntdekke om de gegevens te brûken dy't fan in apparaat streamt yn in systeem fan rekord.It gebrûk fan 'e gegevens om it behear fan pasjintesoarch en klinyske beslútfoarming te ferbetterjen komt fuortendaliks yn 't sin - mar dat bekrast allinich it oerflak fan wat mooglik is.
Gegevens opheljen mooglikheden
Minimaal moat MDDS-middleware episodyske gegevens fan in medysk apparaat kinne ophelje en it oersette nei in standertformaat.Derneist soe middleware gegevens moatte kinne ophelje mei fariabele snelheden om te foldwaan oan 'e easken fan ferskate klinyske operasjonele ynstellings (bgl. operaasjekeamers tsjin intensive care-ienheden fersus medyske-sjirurgyske ienheden).
Yntervallen foar klinyske charting fariearje normaal basearre op klinyske easken fan 30 sekonden oant ferskate oeren.Hegere frekwinsje, sub-twadde gegevens, omfettet golffoarmmjittingen fan fysiologyske monitors, druk-folume-lussen fan meganyske fentilators, en alarm-type gegevens útjûn fan medyske apparaten.
It gebrûk fan gegevens foar werjefte en analyse, foarsizzende analytyk, lykas de mooglikheid om gegevens sammele op it punt fan soarch te ferwurkjen om nije ynformaasje te meitsjen, driuwt ek gegevenssammelingsraten.De mooglikheid om gegevens op te heljen tsjin fariabele tariven, ynklusyf op it nivo fan sub-sekonden, fereasket technyske kapasiteiten fan 'e kant fan' e middleware-ferkeaper, mar it fereasket ek regeljouwingsmooglikheden yn 'e foarm fan FDA-fergunningen, dy't sjen litte dat de middleware kin oanwize dat it hat it risiko fermindere ferbûn mei it kommunisearjen fan hegere frekwinsjegegevens foar alaarms en analyse - sels pasjintmonitoring en yntervinsje.
Gefolgen fan Real-Time Intervention
Middleware kin brûkt wurde om gegevens fan medyske apparaten te lûken en te kombinearjen mei oare gegevens yn 'e pasjintrecord om in mear holistysk en folslein byld te meitsjen fan' e hjoeddeistige pasjintstatus.It kombinearjen fan analyse mei realtime gegevens op it punt fan kolleksje makket in krêftich ark foar foarsizzing en beslútstipe.
Dit ropt krityske fragen op dy't relatearje oan pasjintefeiligens en it nivo fan risiko dat it sikehûs oannommen hat.Hoe ferskille de behoeften fan pasjintdokumintaasje fan needsaak foar yntervinsje fan pasjinten yn realtime?Wat is real-time gegevensstream en wat is net?
Om't gegevens brûkt foar real-time yntervinsje, lykas klinyske alaarms, ynfloed op pasjintfeiligens, kin elke fertraging yn har levering oan 'e juste persoanen skealike effekten hawwe.Sa is it wichtich om de gefolgen fan easken te begripen op latency, antwurd en yntegriteit fan gegevensleveransier.
De mooglikheden fan ferskate middleware-oplossings oerlappe, mar d'r binne basis arsjitektoanyske en regeljouwing oerwagings dy't moatte wurde beskôge, bûten de spesifikaasjes fan software of fysike tagong ta gegevens.
FDA klaring
Yn 'e sûnens IT-romte regelt FDA 510 (k) klaring de ferbining en kommunikaasje fan medyske apparaten mei gegevenssystemen foar medyske apparaten.Ien fan 'e ûnderskiedingen tusken gegevenssystemen foar medyske apparaten dy't bedoeld binne foar it brûken fan charting en aktive tafersjoch is dat dy systemen dy't wiske binne foar aktive tafersjoch de mooglikheid hawwe oantoand om gegevens en alaarms betrouber te kommunisearjen dy't nedich binne foar beoardieling en yntervinsje fan pasjinten.
De mooglikheid om gegevens te ekstrahearjen en oer te setten nei in rekordsysteem is diel fan wat de FDA beskôget as in MDDS.FDA fereasket dat MDDS-oplossingen in FDA-klasse I-status hawwe foar algemiene dokumintaasje.Oare aspekten, lykas alaarms en aktive pasjintmonitoring, binne bûten it berik - oerdracht, opslach, konverzje en werjefte - fan standert MDSS-mooglikheden.Neffens de regel, as in MDDS bûten it bedoelde gebrûk wurdt brûkt, ferpleatst dit de lêst foar tafersjoch en neilibjen op sikehûzen dy't letter wurde klassifisearre as in fabrikant.
In klasse II-klaring kin wurde berikt troch in middleware-ferkeaper dy't út in risikoperspektyf oantoand dat it de gefaren fan 'e gegevens mei súkses hat fermindere foar gebrûk yn live yntervinsjes, wat konsistint wêze soe mei alarmkommunikaasje of oanmeitsjen fan nije gegevens út rauwe gegevens sammele fan medyske apparaten.
Foar in middleware-ferkeaper om klaring te claimen foar aktive pasjintmonitoring, moatte se alle kontrôles en saldo's yn plak hawwe om de ûntfangst en levering fan alle aktive pasjintgegevens foar yntervinsjedoelen fan ein oant ein te garandearjen - fan sammelpunt (medysk apparaat) oant levering punt (de klinyk).Nochris, de mooglikheid om te leverjen op 'e timing en ûntfangst fan gegevens dy't nedich binne foar yntervinsjes en aktive pasjintmonitoring, is in wichtich ûnderskied.
Gegevensferliening, kommunikaasje en yntegriteit
Om aktive pasjintmonitoring en ferifiearre levering fan gegevens te stypjen, moat it kommunikaasjepaad fan it medyske apparaat oan 'e bêd nei de ûntfanger de levering fan' e gegevens garandearje binnen in spesifisearre tiidframe.Om levering te garandearjen, moat it systeem dat kommunikaasjepaad kontinu kontrolearje en rapportearje as en wannear gegevens wurde belemme of oars fertrage boppe in maksimale akseptabele limyt op latency en trochset.
Twa-wei kommunikaasje fan gegevens soarget derfoar dat gegevenslevering en ferifikaasje de operaasje fan medyske apparaten net hindere of oars bemuoit.Dit is fan bysûnder belang by it ferkennen fan eksterne kontrôle fan medyske apparaten of as alarmgegevens wurde kommunisearre per aktive pasjint.
Yn middleware-systemen wiske foar aktive pasjintmonitoring, is de mooglikheid om de gegevens te transformearjen mooglik.Algoritmen foar it útfieren fan transformaasjes, berekkenjen fan tertiêre resultaten, en oare ynterpretaasje fan gegevens moatte sammelje en wurde falidearre foar alle bedoelde operasjonele senario's fan it medyske apparaat, ynklusyf mislmodi.Gegevensfeiligens, fijannige oanfallen op gegevens, medysk apparaat, en ûntkenning fan tsjinst, en ransomware hawwe allegear it potensjeel om gegevensyntegriteit te beynfloedzjen en dizze easken moatte wurde útwurke troch spesifike senario's en validearre troch testen.
Universele noarmen foar medyske apparaten sille net fan 'e nacht barre, hoewol it ynteressant west hat om de trage migraasje fan fabrikant nei in mear standerdisearre oanpak op te merken.Logistyk en praktykens regelje de dei yn in wrâld mei steile kosten yn ynvestearring, ûntwikkeling, akwisysje en regeljouwing.Dit fersterket de needsaak om in wiidweidige en foarútstribjende oanpak te hawwen foar it selektearjen fan in provider fan medyske apparaatyntegraasje en middleware dy't de technyske en klinyske behoeften fan jo sûnenssoarchorganisaasje kin stypje.
Post tiid: Jan-12-2017